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执业药师考试药事管理与法规冲刺试题第九套
作者:城市网 来源:总裁吧 更新日期:2013-12-12

  (83~86题共用备选答案)

  A.营业执照

  B.《药品生产许可证》

  C.生产地址

  D.药品委托生产批件

  E.药品GMP证书

  83.由国家药品监督管理局签发的是

  84.由工商行政管理部门核发的是

  85.在《药品生产许可证》上按药品实际生产地址填写的是

  86.其有效期不得超过五年的是

  正确答案:83.B;84.A;85.C;86.E

  (87~90题共用备选答案)

  A.注射用水质量标准

  B.纯化水质量标准

  C.活动水

  D.艺用水

  E.饮用水标准

  87.非无菌药品的配料工艺用水应符合

  88.中药材清洗、浸润、提取工艺用水的质量标准应不低于

  89.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合

  90.非无菌原料药精制工艺用水应符合

  正确答案:87.B;88.E;89.A;90.B

  (91~94题共用备选答案)

  A.药品委托生产的受托方

  B.药品委托生产的委托方

  C.药品委托生产批件

  D.生产地址

  E.委托生产合同

  91.应提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督的是

  92.应按规定保存所有受托生产文件和记录的是

  93.包括双方责任,符合国家有关药品管理的法律法规的

  94.不得超过该药品注册规定的有效期限的是

  正确答案:91.B;92.A;93.E;94.C

  (95~97题共用备选答案)

  A.戒毒治疗药品

  B.戒毒辅助药品

  C.第三类戒毒药

  D.化妆品

  E.保健品

  95.按非处方药管理的药品是

  96.按处方药管理的药品是

  97.不含麻醉药品和精神药品的复方制剂属于

  正确答案:95.B;96.A;97.C

  (98~101题共用备选答案)

  A.第四类戒毒药

  B.第二类戒毒药

  C.麻醉药品

  D.毒性药品

  E.放射性药品

  98.依"毒性药品管理办法"监督管理的是

  99.按"药品注册管理办法"研制新药,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失的是

  100.其新药批准后试生产期为二年的戒毒药是

  101.其新药批准后正式生产的戒毒药是

  正确答案:98.D;99.C;100.B;101.A

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